los coronavirus (COVID-19 El brote ha dejado a los hospitales y sistemas de salud de todo el mundo luchando por obtener equipos para combatir el virus: máscaras, batas y respiradores escasean. En algunas áreas, simplemente no hay suficiente equipo para todos; en otros, el equipo simplemente no llega a los lugares donde se necesita. ¿Podría la impresión 3D ofrecer una forma alternativa de poner equipos vitales en manos de médicos y pacientes?
El impulso para usar la impresión 3D para fabricar material médico vital fue impulsado en gran medida por los fabricantes y aficionados, quienes rápidamente comprendieron que sus máquinas domésticas y comerciales podían reutilizarse para generar una gama de equipos de atención médica. Una startup italiana de impresión 3D, Isinnova, recientemente comenzó a imprimir válvulas Venturi muy necesarias para hospitales después de enterarse de una escasez. Las válvulas Venturi se utilizan para cambiar el flujo de oxígeno y aire en las máscaras respiratorias que usan los pacientes con dificultades respiratorias; las personas con coronavirus a menudo tienen dificultad para respirar debido a la respuesta inmune del cuerpo al virus. El fundador de la startup, Cristian Fracassi, pudo entregar 100 de las válvulas a su hospital local, y la compañía ahora está trabajando para convertir las máscaras de esnórquel en máscaras CPAP, que usan presión de aire positiva para mantener abiertas las vías respiratorias del paciente.
Al otro lado del Atlántico, las nuevas empresas estadounidenses están trabajando para abordar la escasez de otros equipos médicos. La pareja con sede en Nueva York detrás de la empresa de impresión 3D Budmen Industries ha estado trabajando en la producción de cientos de protectores faciales, que usa el personal médico para evitar que los estornudos o la tos cargados de virus caigan en sus rostros, para su centro local de pruebas de coronavirus. Isaac Budmen y Stephanie Keefe comenzaron a trabajar en un prototipo la semana pasada después de enterarse de la escasez de equipos y, después de seis iteraciones, desarrollaron un protector facial funcional y cómodo que podría imprimirse en 3D.
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«Pusimos nuestras impresoras a trabajar el domingo por la noche, y luego el lunes pasamos todo el día corriendo lo más rápido que pudimos, cortando material, cortando espuma, pegando cosas y empaquetando todo. Luego nos comunicamos con la oficina del ejecutivo del condado y dijimos , ‘Oye, tenemos 50 de estos. No sabemos si los necesitas o si los quieres todavía, pero estamos dispuestos a donarlos’. Recibimos una llamada telefónica que decía: ‘¿Tienes 50? ¿Puedes hacer 300 más?’. Dijimos que sí y saltamos sobre eso. Ha sido un torbellino», dijo Budmen a MarketingyPublicidad.es.
Budmen Industries se ha visto inundado con solicitudes de kits y ofertas de apoyo desde entonces. Ahora, gracias a los voluntarios y la ayuda de las empresas locales, la empresa imprime las 24 horas del día, los 7 días de la semana, y espera fabricar 1000 escudos al día. Actualmente, se está enfocando solo en escudos, pero no ha descartado fabricar otro material médico. «Estamos tratando de mantener la puerta abierta porque lo hermoso de la impresión 3D es que puedes hacer casi cualquier cosa», agregó Budmen.
Y hay otros esfuerzos liderados por la comunidad para imprimir equipos médicos que están surgiendo en los EE. UU. En Baltimore, el espacio de creación sin fines de lucro Open Work ha estado coordinando los esfuerzos de los propietarios de impresoras 3D locales para construir y distribuir protectores faciales. La organización cuenta con cerca de 300 voluntarios y más de 600 impresores. «Open Works recibirá las correas impresas en 3D, que tendrán números de serie únicos para que puedan rastrear el inventario, y un equipo las ensamblará con el plástico a granel que compraron para el escudo (que se cortan con láser en Open Works). esterilizarlos con luz ultravioleta y empaquetarlos en lotes de 10 para su distribución», dijo la organización a MarketingyPublicidad.es.
Hasta ahora, los esfuerzos para imprimir suministros médicos en 3D han sido de abajo hacia arriba, con fabricantes individuales y pequeñas empresas creando materiales ad hoc. Eso podría estar a punto de cambiar, a medida que aumenta la presión para crear iniciativas más generalizadas, con hospitales que solicitan específicamente kits impresos en 3D: el presidente del Hospital General de Massachusetts informó una grave escasez de equipos clave y pidió a las empresas con impresoras 3D que aumenten la producción.
De vuelta en Europa, la Comisión Europea ha estado pidiendo a la industria de la impresión 3D que recopile información sobre quién, qué y cuánto equipo se puede imprimir en 3D. La CE ha pedido a Cecimo, la organización comercial paneuropea para la industria de fabricación aditiva, que realice una encuesta entre sus miembros y la industria en general en busca de empresas que puedan ayudar a crear productos médicos necesarios. Cecimo está «instando a todos los que tengan la posibilidad de hacerlo, a ayudar a las necesidades de los hospitales de toda Europa», dijo la organización. El sitio web de Cecimo recopilará una lista de empresas que pueden imprimir suministros médicos en 3D, que luego la Comisión Europea distribuirá a los compradores de equipos médicos, como autoridades nacionales y grupos de atención médica.
Además de facilitar la comunicación entre los creadores y aquellos que necesitan equipos, la Comisión Europea también ha trabajado para suavizar la regulación a fin de permitir que los impresores hagan diseños sin infringir ninguna regla de propiedad intelectual.
Las empresas de impresión 3D que esperaban ofrecer sus productos a los compradores con poca antelación tenían preocupaciones sobre el incumplimiento de las regulaciones de la CE, dijo Filip Geerts, CEO de Cecimo. «Nuestras empresas se quejan de que hubo una solicitud a algunas empresas para proporcionar equipos impresos en 3D, como las válvulas, pero tienen problemas con la directiva de dispositivos médicos… y por lo tanto nos contactaron para resolverlo. [asking] que, por el momento, las autoridades nacionales deben renunciar a estos requisitos para productos específicos que realmente se necesitan, al menos por un período temporal”, dijo. La organización acogió con satisfacción una declaración de Thierry Breton, Comisario Europeo de Marcas Internas que la CE tendrá como objetivo facilitar que las empresas ayuden con el brote y protegerlas de posibles problemas legales.
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Las preocupaciones de las empresas de impresión 3D sobre la legislación parecen estar bien situadas. Inicialmente se informó que los impresores de válvulas italianos habían sido acusados de infracción de patente por parte del fabricante de dispositivos médicos cuyas válvulas estaban emulando. Los informes resultaron estar equivocados, pero resaltan las dificultades que podrían surgir para los ciudadanos fabricantes de dispositivos médicos.
«Aunque los ingenieros imprimieron muchas válvulas para uso local, se negaron a compartir el archivo con otros por temor a la responsabilidad de la patente. Su temor no estaba fuera de lugar. Una persona puede ser responsable de la infracción indirecta de la patente por ayudar o inducir a otros a cometer actos directos». infracción de patente Y la persona puede ser potencialmente responsable en todos y cada uno de los países donde ocurrió o se facilitó la infracción directa, escribió Lucas Osborn, profesor de derecho en la Facultad de Derecho de la Universidad de Campbell.
Para fabricar determinados equipos médicos, es posible que las empresas y los fabricantes de impresión 3D necesiten aplicar ingeniería inversa a los diseños patentados y, por lo tanto, correr el riesgo de ser demandados por los propietarios de las patentes u obtener acceso temporal a los diseños patentados, que los titulares de las patentes pueden considerar como un riesgo para su negocio.
El kit impreso en 3D puede ser una novedad en los hospitales antes de la COVID-19, pero hay nichos en los que la fabricación aditiva ya se ha afianzado. Una de las ventajas que ofrece la impresión 3D en comparación con la fabricación tradicional es la capacidad de crear kits que se pueden adaptar a la medida de la persona que los utilizará, como audífonos y prótesis. Si bien por ahora las impresiones personalizadas se han hecho de plástico, en el futuro podrían estar hechas de tejidos como cartílago o hueso.
El brote de coronavirus puede sentar las bases para un mayor uso de kits impresos en 3D en el futuro. A medida que los hospitales y las autoridades sanitarias reciben equipos impresos localmente y bajo demanda, la impresión 3D podría ayudar a reducir los tiempos de entrega y aumentar rápidamente la producción en momentos de necesidad.
